干眼冬季高发青岛眼科医院招募患者参与临床研究

本文摘要：(记者黄兰君)近日，9036.1干眼临床实验研究者会暨和铂医药与青岛眼科医院合作签下仪式在青岛举办，这标志着国内首个干眼领域的全球新的生物免疫系统调节剂HBM9036月转入二期临床实行阶段，未来将会通过切断眼表炎症确实构建干眼的化疗。干眼日益年轻化冬季成重灾区干眼是目前最少见的眼表疾病，它由泪液的量和质的出现异常引发泪膜不平稳和眼表伤害，从而造成眼部呼吸困难症状、视功能障碍的一类疾病。 患者常会感觉眼部干涩，有异物感、烧灼感。

(记者黄兰君)近日，9036.1干眼临床实验研究者会暨和铂医药与青岛眼科医院合作签下仪式在青岛举办，这标志着国内首个干眼领域的全球新的生物免疫系统调节剂HBM9036月转入二期临床实行阶段，未来将会通过切断眼表炎症确实构建干眼的化疗。干眼日益年轻化冬季成重灾区干眼是目前最少见的眼表疾病，它由泪液的量和质的出现异常引发泪膜不平稳和眼表伤害，从而造成眼部呼吸困难症状、视功能障碍的一类疾病。

患者常会感觉眼部干涩，有异物感、烧灼感。以前，干眼多再次发生在老年人中，但近年来干眼病人渐渐年轻化。青岛眼科医院角膜病科主任董燕玲说明，长时间情况下泪腺不会黏液泪液，但长时间用于电子产品，增加了眼睛眨动次数，眼球无法获得很好的湿润，眼球长时间曝露空中又加快了眼表水分的冷却。

在青岛眼科医院，角膜病科一年门诊量约为3.5万人次，其中有干眼状体征的患者相似1万人次。根据临床经验和流行病调查，国内干眼的发作情况更加广泛，人群中高达1/3的比例有可能都有有所不同程度的干眼症状，同时经常出现角膜受损的患者也占人群的1/10以上。

特别是在冬天，长年正处于室内暖气环境，长年用于显示屏，配戴隐形眼镜等原因，很多人眼睛里像卡了东西一样懊恼。当前多以物理化疗居多，治标不治本但目前还没可以医治干眼的方法。据董燕玲讲解，临床上应用于最广的还是替代疗法，用人工泪液补足干眼患者的泪液严重不足。

但着并不是针对发作机制的化疗，不能带给继续的症状减轻。董燕玲特别强调，再行好的眼药水意味着是补足早已增加的泪液，临时润滑剂眼睛，滴药后感觉不俗，但迅速又不会冷却。所以，干眼的化疗不是靠药，人工泪液意味着是临时润滑剂，确实的化疗是完全恢复眼睛自身黏液泪液的功能，这才是化疗的显然。

目前，干眼患者除了人工泪液的补足，还不会使用物理热敷、抗炎化疗等。但当前的抗炎化疗主要是使用糖皮质激素、非甾体类抗炎药等，国外获批的针对腊眼炎性机制的Xiidra和Restasis这两个新型干眼化疗药物皆并未转入中国研发和上市，相对来说国内的化疗自由选择药物较为受限，有大量患者不存在更进一步的化疗市场需求。

院士团队召募临床患者，切断眼表炎症从源头抗炎被视作干眼化疗的显然之道。2017年9月，和铂医药从韩国HanAllBiopharma引入的全球新的生物大分子药物HBM9036滴眼液是目前国内首款干眼抗炎药物的尝试，目前已转入临床二期开发阶段。该产品可潜在化疗还包括干眼、虹膜炎及湿性黄斑变性在内的炎症性眼科疾病。干眼作为首先研发的适应症。

该药物需要精准切断干眼炎症病理机制，从上游阶段截断炎症发展，未来将会掌控干眼疾病进程，挣脱过去治标不治本的困境。14日，和铂医药签下青岛眼科医院，合作积极开展HBM9036二期临床试验，此次科研探寻研究计划召募100名中重度干眼患者。中国工程院院士、青岛眼科医院院长谢立信回应，期望随着对干眼研究的了解，需要推展干眼化疗标准的规范化，彻底切断患者的眼症。未来，干眼研究也将沦为青岛眼科医院的研究重点。

目前，HBM9036在国外早已获得了不俗的研究成果，我们期望在统合国际资源和国内非常丰富的临床经验上，协助更好的患者。和铂医药首席产品开发官陈小祥回应，日前由HanAllBiopharma已完成的HBM9036身体健康志愿者I期临床研究，表明了其较好的耐受性和安全性，并断定无全身性系统曝露。美国展开的干眼II期临床研究已顺利完成所有患者进两组、化疗及随访，至今并未报告有任何相当严重不当事件和/或未预期的不当事件，目前已转入全球III期临床试验。

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